Инструкция по применению Оренсии: дозировка и передозировка препаратом

«Оренсия», инструкция по применению которой содержит правила приема, является иммунодепрессантом. Препарат широко применяется при борьбе с ревматоидным и ювенильным артритом. Также «Оренсия» является базисным противоревматическим средством. Помимо этого средство знают еще под таким названием, как «Абатацепт».

Состав

Препарат изготовляется в виде лиофилизата. Согласно РЛС, в качестве активного вещества выступает абатацепт (250 мг). Помимо этого в состав входят такие дополнительные вещества:

• глюкопираноз;
• фосфорнокислый натрий;
• хлористый натрий;
• соляная кислота;
• едкий натрий.

Форма выпуска

Средство имеет вид порошка белого или бледно-желтого цвета. Вещество фасуется в стеклянные флаконы, которые закрываются фторрезиновыми пробками и алюминиевым колпачком. Сверху находится защитная пластиковая крышка. Флакон упаковывается в картонную коробку. В комплекте идет бессиликоновый стерильный шприц.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Абатацепт, по сути, представлен в виде растворимого белка, который состоит из внеклеточного антигена. Он соединен с фрагментом человеческого иммуноглобулина. Молекулярная масса абатацепта, как рекомбинантного белка, составляет 92 кД. Он производится с помощью генной инженерии. Для этого используется клеточная культура млекопитающих. Чтобы полностью активировать Т-лимфоциты, нужен ко-стимулирующий сигнал. Именно его моделированием занимается активное вещество.

При исследовании пациентов, которые страдают ревматоидным артритом, устанавливают, что в синовиальной жидкости содержится большое количество Т-лимфоцитов. В активной фазе они принимают участие в патогенезе артрита и других заболеваний. Чтобы полностью активировать Т-клетки, необходимо иметь два сигнала, которые моделируют антигенпрезентирующие клетки. Каждый из них выполняет определенную функцию:

• отвечает за распознавание рецепторами особенного антигена;
• связывает на поверхности антигенпрезентирующей клетки специфические молекулы с рецептором CD.

Под воздействием препарата наблюдается снижение зависимости развития воспалительного процесса и антител от Т-клеток. Средство затормаживает работу лимфоцитов. В результате этого выработка цитокинов снижается, как и разрастание тканей путем деления клеток. Исследования на крысах показали, что абатацепт уменьшает выработку антиколагенновых антител и подавляет воспаление.

Действие средства подчиняется определенной зависимости. Равновесная концентрация активного вещества устанавливается на 3 мес. терапии. Биодоступность средства в результате подкожного введения очень высока и составляет 78,6%. При этом объем распределения и период полувыведения одинаков как при внутривенном, так и при подкожном уколе.

Также в результате исследования было установлено, что у людей с большой массой клиренс основного компонента очень высок. Половой или возрастной зависимости не было установлено. Это касается и параллельного употребления других медикаментов, таких как противовоспалительные препараты, глюкокортикостероиды, блокаторы некроза при онкологии и другие.

Предполагается, что из-за особенной структуры и гидрофильности средства метаболизм в печени не происходит. Помимо этого высокая молекулярная масса исключает возможность выведения препарата с мочой.

Показания и противопоказания

«Оренсия» может использоваться в качестве единственного лечебного препарата или входить в комплексную терапию вместе с другими противовоспалительными средствами. Она назначается в таких случаях:

1. Умеренный или тяжелый активный РА. Препарат способен уменьшить симптомы недуга, усилить клинический ответ, подавить прогрессирование структурных повреждений, а также улучшить двигательную активность пациента. «Оренсия» используется в тех случаях, когда базисные противовоспалительные и противоревматические медикаменты не дали нужного результата.
2. Ювенильный идиопатический артрит. При таком недуге наблюдается множественное поражение сочленений. Препарат показан пациентам от 6 и более лет, которые страдают от этого заболевания.

Так, средство применяется при опасных неконтролируемых инфекционно-воспалительных патологиях. При этом обращается внимание на переносимость составляющих лекарств. Перед тем как назначать лечение, врач учитывает противопоказания. К их числу относят:

• индивидуальную непереносимость абатацепта или вспомогательных веществ;
• параллельное употребление с блокаторами некроза новообразований;
• юный возраст пациента (до 6 лет);
• беременность или кормление грудью;
• воспаление печени;
• слабый иммунитет;
• сахарный диабет.

Побочные действия

В процессе приема «Оренсии» возможно появление различных побочных эффектов:

• снижение стойкости к грибковым, бактериальным и вирусным инфекциям;
• изменение показателей анализа крови (снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов);
• риск образования опухолей;
• тревога и депрессивное состояние;
• головная боль и головокружение;
• повышение или снижение чувствительности;
• конъюнктивит, сухость оболочки глаз и снижение зрения;
• нарушение сердечного ритма;
• дисфункция ЖКТ;
• боль в горле;
• стоматит и образование язвочек в ротовой полости;
• выпадение волос;
• суставные боли;
• быстрая утомляемость и общая слабость;
• увеличение массы тела.

На самом деле употребление медикамента провоцирует различные отрицательные реакции, которые затрагивают практически все системы органов. Поэтому перед назначением терапии врач проводит тщательную диагностику и обследование пациента на наличие противопоказаний.

Важно! При возникновении осложнений необходимо прекратить курс лечения и обратиться к доктору. В таких случаях возможно использование аналогичного лекарства, которое обладает соответствующим действием, а риск осложнений сведен к минимуму.

Дозировка и передозировка

Препарат вводится внутривенно в течение 30 мин. после приготовления раствора. Следующая инъекция делается через 14 дней. Далее проводится поддерживающая терапия, при которой препарат вводится раз в месяц.

При дозировке учитывается вес пациента:

• до 60 кг – 500 мг;
• 60-100 кг – 750 мг;
• более 100 кг – 1 г.

Важно! Детям дозировка назначается из расчета 10 мг на 1 кг массы тела.

Согласно описанию, перед использованием раствор готовится по правилам асептики. К порошку нужно добавить стерильную воду в количестве 10 мл. Флакон необходимо аккуратно переворачивать до полного растворения порошка. Запрещается его встряхивать, чтобы избежать образования пены.

В результате должен получиться однородный раствор прозрачного или немного желтоватого оттенка. Не допускается присутствие посторонний включений. После этого добавляется физраствор до объема 100 мл. Для введения готового лекарства используется шприц, который идет в комплекте.

В случае передозировки возрастает риск осложнений. В таком случае нужно незамедлительно обратиться к специалисту.

Взаимодействие

При одновременном использовании с TNF-ингибиторами повышается риск серьезных инфекций. В связи с этим не рекомендуется применять такие комбинации. При смене лечения и переводе на «Оренсию» необходимо следить за самочувствием пациента, а особенно развитием инфекционных патологий. Также препарат не рекомендовано использовать вместе с биологическими лекарствами от ревматоидного артрита.

Средство может применяться с некоторыми противовоспалительными медикаментами, ингибиторами и глюкокортикостероидами. Воздействие с другими препаратами не было изучено.

Аналоги

В качестве заменителя используют такие препараты от различных производителей:

• «Араву»;
• «Ралеф»;
• «Лефлуномид»;
• «Микофенолат-Тева»;
• «Элафру»;
• «Абаджио»;
• «Энтивио»;
• «Отеслу» и другие.

В любом случае, перед тем как использовать тот или иной медикамент, необходимо проконсультироваться с доктором. Особенно это касается пациентов, которые имеют противопоказания к применению. В ином случае возможны побочные реакции, которые значительно ухудшат самочувствие и приведут к развитию новых заболеваний.